编者按:
检验检测是国家质量基础设施的重要组成部分,是国家重点支持发展的高技术服务业和生产性服务业,在服务产业高质量发展、建设全国统一大市场、培育壮大新质生产力、促进产业链供应链提升等方面发挥着重要作用。
2025年辽宁省市场监管局积极发挥检验检测连接研发与生产之间的“连接器”、助推产业技术升级的“助推器”、保障经济贸易的“稳定器”作用,组织开展了检验检测促进产业优化升级行动,现对遴选出的10个检验检测促进产业发展优秀案例进行展示,希望广大检验检测机构充分借鉴学习优秀案例经验,形成更多可复制、可推广的经验做法,为奋力谱写中国式现代化辽宁篇章贡献检验检测力量。
提标准 精工艺
助力老牌药企提升国际竞争力
辽宁省药品检验检测院
一
案例简介
始建于1946年的东北制药,被誉为民族制药工业的“摇篮”。搬迁新址后,企业出口欧盟核心产品——磷霉素的关键原料丙炔醇收率骤降,严重影响产能与出口计划,面临重大经济损失及欧盟市场份额流失风险。辽宁省药品检验检测院应企业紧急要求,迅速响应,建立丙炔醇新检验方法,助力企业改进工艺、提升收率,化解危机,以此赢得企业高度认可。在此基础上,药检院承担“揭榜挂帅”项目,系统开展磷霉素产品质量提升研究,攻克磷霉素杂质检测技术空白,助力企业优化生产工艺、提高产品质量,推动磷霉素产品顺利进入欧盟市场,节省国际注册费用800余万元,市场份额提升15%。
二
案例特点
1.极速响应,精准破局
面对企业燃眉之急,辽宁药检院坚持“问题导向”,第一时间组建专项团队,构建丙炔醇专属检验方法,修订质量标准,快速打通生产堵点,避免重大经济损失,彰显检验机构服务产业的高效执行力。
2.技术引领,填补空白
磷霉素杂质研究长期处于国际空白,药检院组建高水平攻关团队,历时三个月完成检测方法研究并建立10个杂质谱,使东北制药成为全球首个掌握该杂质控制技术的企业,技术实力达到国际领先水平。
3.成果转化,实绩凸显
科研成果直接转化为企业生产优化方案,丙炔醇收率显著提升,磷霉素产品质量达到国际先进标准,实现“科研—工艺—效益”闭环,推动技术创新真正落地为产业竞争力。
4.协同共赢,模式创新
构建“企业提需求、机构解难题”的合作机制,依托“揭榜挂帅”整合资源,打造检验机构与企业高效协同的新范式,为产业技术升级提供可复制、可推广的合作路径。
三
案例成效
经济效益显著。成功避免磷霉素生产线停滞风险,节省国际注册费用超800万元,产品顺利进入欧盟市场,市场份额提升15%,并通过工艺优化显著提升产品附加值,带来持续经济效益。
社会效益突出。稳定磷霉素原料及成品质量,保障临床用药安全有效;填补杂质控制技术空白,为行业提供关键技术参考,助力民族制药工业向高质量、国际化迈进。
模式价值深远。实现科技成果向产业效益的高效转化,创新“检验+产业”协同机制,为跨主体技术协作、快速响应产业需求提供示范路径,成为推动实体经济高质量发展的有力引擎。
四
案例推广应用前景
该案例形成的“需求导向+技术攻坚+成果转化+协同合作”闭环模式,具备高度复制性与推广价值。未来可广泛应用于医药、化工、新材料等高端制造领域,助力更多老牌企业突破技术瓶颈、接轨国际标准。同时,检验机构深度参与产业技术升级,也为检验机构、科研机构服务产业发展、推动实体经济高质量发展提供了优秀范例,有望成为服务实体经济、驱动产业升级的重要支撑力量。
来源:认可检测处
文字:张忠新
编辑:赵 铭、康 欣
责编:滕树鑫
审核:李茉娜
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