2022年以来
为打击医疗美容机构
违法违规经营行为
全市市场监管部门
重拳开展
医疗美容机构医疗器械
安全集中治理行动
累计出动执法人员284人次
检查
医疗美容机构
医疗器械经营企业
医疗机构223家次
主体检查全覆盖
全市各级市场监管部门按职能分工,对辖区内从事医疗美容行业的单位进行全覆盖检查。
一是锚定治理对象
按分类分级监管要求,对照许可登记台账,对15家市级医疗机构、198家次医疗美容机构进行全覆盖检查,切实做到不漏一企,不少一户。
二是延伸监管链条
为从源头上杜绝违法医疗美容产品流入市场,对全市从事医疗美容产品销售的10家经营企业进行延伸检查。
三是丰富监管内涵
为提高监管的有效性,市市场监管局提高了医疗美容飞行检查频次,累计检查医疗美容机构15家,现场整改3家,移交违法案件1件。
隐患排查全覆盖
一是排查从业人员隐患
针对部分医疗美容机构人员流动频繁,新入职人员培训不及时,企业规范化管理弱化等情况,加强隐患排查。
9家医疗美容机构因人员管理松懈,培训教育不到位,未及时清理手术室过期失效医疗器械而受到行政罚款。
二是排查质量管理隐患
从查看产品验收记录、注册证、随货同行单等资料入手,检查器械储存环境是否合规,进货渠道是否合法,出入库和验收记录是否规范,所使用的医疗器械是否有注册证、合格证明文件、是否在有效期内等。
有案必查全覆盖
加大违法违规行为惩处力度,对违规行为做到防微杜渐、抓早抓小;对违法行为做到有案必查、露头就打。
集中治理期间,对违法使用注射用透明质酸钠凝胶、射频(皮肤)治疗仪等产品的医疗美容机构,坚决做到依法从严从快查处。
全市共检查医疗美容机构198家次,行政立案25件,向公安部门移交违法线索2件。
在25件行政处罚案件中,有近60%的案件是由于企业未建立进货查验制度、未按说明书和标签标示要求贮存产品和未及时清理过期失效医疗器械等原因引起的,说明部分企业仍然存在管理意识淡薄、人员培训不及时等问题,需要在经营中及时规范,加强管理。
下一步
市场监管部门将组织“回头看”,持续加大医疗美容产品安全宣传、日常监管和案件查处力度,全力保障医疗美容产品质量安全。
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来源:大连市场监管
编辑:小雨
美编:张强
校对:王涛
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主编:李元臣
监制:穆军、高忠华
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