近来出现了一种网红的减肥针,号称安全无副作用,适用于任何人,不节食,不运动,只需每周注射一次,一个月就能瘦10公斤。但是真的有这么神奇吗?什么人都能用吗?
国内尚未批准其用于减肥
司美格鲁肽是一款新型长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,最初开发用于治疗2型糖尿病,后来被证明在减轻体重方面有显著效果,因此在2021年6月被美国FDA批准每周1次皮下注射2.4mg用于减重。
但是在中国,司美格鲁肽只被批准用于2型糖尿病患者,属于一种降糖药,且具有降低2型糖尿病患者主要心血管不良事件的作用,暂未批准用于减肥。
减肥功效被意外发现
司美格鲁肽减轻体重的作用是在研究降糖作用过程中无意被发现的。机制尚不完全明确,目前认为主要有三个途径。
①抑制食欲、减少能量摄入,通过增加下丘脑弓状核饱食信号的水平,抑制饥饿信号增加,从而增加饱食感,减少热量摄入。
②作用于胃肠道,延缓胃排空和胃肠运动,减少胃酸分泌,增加饱食感,减少食物摄入。
③改变食物偏好,作用于中枢GLP-1受体,显著降低对高脂肪或甜食的偏好和摄入量。主要就是降低食欲,吃得少而起到减轻体重的作用。
假药被包装成网红医美产品
自今年1月起,浙江诸暨警方先后侦办了3起销售含有“司美格鲁肽”成分的“AB轻盈组合”假药案件后,发现该类非法产品在医美领域严重泛滥,社会影响恶劣。
经审讯,以汤某桥等人为首的团伙以某化妆品公司之名生产和销售含有“司美格鲁肽”成分的“轻盈素”减肥针。警方查获“轻盈素”产品1.6万余瓶,机器设备20余台,总价值近百万元。
“汤某桥的公司有六七十名员工,有正规资质主要生产面膜,但后来他们发觉减肥行业获利更高,就开始从事该项违法生产作业。”负责该案的民警冯昱说。该公司主要是将粉末状的“司美格鲁肽”加入甘露醇溶解,然后再冻干,以化妆品的名义卖给美容院和代理商。
警方表示,该团伙在江苏被查封的网店,“轻盈素”产品销量6000多瓶,已经流入全国20多个省份。目前,相关生产、销售数据仍在梳理,案件还在进一步侦办中。
减肥适应症试验正在推进
据国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台,司美格鲁肽口服制剂在国内启动三期临床试验,旨在评估每日服用一次50mg司美格鲁肽口服制剂在中国超重或肥胖成人中的疗效和安全性。
国际上司美格鲁肽应用于减肥的认可度一直在提高。3月30日,欧洲药品管理局网站显示,诺和诺德司美格鲁肽用于12岁及以上青少年体重管理的上市申请获人用药品委员会推荐批准。
副作用不可忽视
“司美格鲁肽通过调节大脑区域的摄食中枢来抑制食欲,通过减缓胃排空来增加饱腹感,从而减少食物摄入从而起到体重减轻的效果。”北京天坛医院内分泌科副主任医师方红娟指出。
首先,从减肥的治疗层面说,是否能用它,首先要确定自己是不是真的“肥”。只有肥胖或者超重的患者才能考虑使用司美格鲁肽,也就是BMI≥27kg/m2。
网传司美格鲁肽安全无副作用,其实并非如此。司美格鲁肽最常见的不良反应为胃肠道不适,包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛、消化不良、便秘、食欲下降等。其他不良反应还包括便秘、鼻咽炎、头痛、消化不良、腹痛、上呼吸道感染、肝胆疾病、胆石症、注射部位反应等,情况严重的甚至有可能诱发胰腺炎。
此外,此类药物不建议怀孕或哺乳期的人,或有甲状腺髓样癌,或多发性内分泌肿瘤的患者或有家族病史的人群使用。
方红娟指出,一项2022年4月发表在《糖尿病、肥胖和新陈代谢》杂志上的研究表明,肥胖患者停止使用司美格鲁肽药物后,体重会反弹。“在使用司美格鲁肽减重时,患者的心理健康也可能会受到影响。肥胖患者仍然需要控制饮食,通过长期的健康管理达到控制体重的目的。”